注射用雙半胱乙酯

【藥品名稱】

    通用名：注射用雙半胱乙酯

    曾用名：雙半胱乙酯凍干品

    英文名：L,L-Ethyl Cysteinate Dimer for Injection(ECD kit)

    漢語拼音：Zhusheyong Shuangbanguangyizhi

    本品主要成份及其化學(xué)名稱為：本品為復(fù)方原料藥，其組分為N,N´-1,2-乙撐-雙(L-半胱氨酸乙酯)鹽酸鹽0.5mg、尿素適量。

【性狀】

    本品為白色凍干塊或粉末，在水中易溶。

【藥代動(dòng)力學(xué)】

    由本品制備的锝[99mTc]雙半胱乙酯注射液從靜脈注射后迅速從血中清除，注藥后2 小時(shí)和4 小時(shí)的放射性量分別是注藥后1 分鐘的28.5% 和2.8% 。本品在腦中濃聚快，靜脈注射1 分鐘達(dá)峰值，10 分鐘穩(wěn)定，15 分鐘開始下降10% 左右，45 分鐘時(shí)腦攝取率達(dá)到7.4% 左右，未進(jìn)腦的99mTc-ECD 經(jīng)肝、腎代謝成為水溶性物質(zhì)，從腎中排出。

【適應(yīng)癥】

    本品僅用于制備锝[^99mTc]雙半胱乙酯注射液(^99mTc-ECD)(兩步法)。锝[^99mTc]雙半胱乙酯注射液用于各種腦血管性疾病(梗塞、出血、短暫性缺血發(fā)作等)，癲癇和癡呆、腦瘤等疾病的腦血流灌注顯像。

【用法用量】

    臨用前，在無菌操作條件下，依高锝[^99mTc]酸鈉注射液的放射性濃度，取1～4ml(370～3700MBq)注入注射用亞錫葡庚糖酸鈉瓶中，振搖，全溶后將制成的锝[^99mTc]葡庚糖酸鹽溶液全量抽出注入注射用雙半胱乙酯瓶中，振搖，凍干品全部溶解，室溫(約25～30℃)靜置20分鐘，即制得锝[^99mTc]雙半胱乙酯注射液(兩步法)。靜脈注射，注藥后30-90分鐘顯像，成人一次用量740-1110MBq，最大注入量不得超過4ml。

【規(guī)格】

    每瓶含雙半胱乙酯鹽酸鹽0.5mg。

【有效期】

    6個(gè)月

【包裝】

    抗生素瓶裝。

【批準(zhǔn)文號(hào)】

    國藥準(zhǔn)字H10980145