注射用甲氧異腈

【藥品名稱】

    通用名稱：注射用甲氧異腈

    曾用名稱：甲氧異腈凍干品

    英文名：Sestamibi for Injection(MIBI kit)

    漢語拼音：Zhusheyong Jiayangyijing

    本品主要成份及其化學名稱為：本品為復方原料藥，其組分為四(甲氧基異丁基異腈)絡銅(I)氟硼酸鹽[Cu(MIBI)₄BF₄]1.0mg、二氧硫脲0.5mg、磷酸鹽適量、甘露醇適量。

【性狀】

    本品為白色凍干塊狀物或粉末，在水中易溶。

【藥代動力學】

    由本品制備的锝[^99mTc]甲氧異腈注射液靜脈注射后血液內(nèi)清除迅速。血液清除的快成分T1/2為4.3分鐘（靜態(tài)）。注射后5分鐘約8%的注入劑量潴留在血液循環(huán)內(nèi)。心肌內(nèi)放射性在靜脈給藥1.5小時及6小時后，分別占全身劑量的4%和2%。正常心肌的濃聚主要與血流量成正比，無再分布現(xiàn)象。注藥后1小時心/肺值大于2.5，心/肝值大于0.5，99mTc -MIBI主要從肝膽排泄。在鑒別心肌缺血和梗死、及負荷試驗時，必須進行兩次注射。靜態(tài)注射后99mTc-MIBI 在心肌的生物半衰期分別為6小時和30分鐘，負荷試驗時心肌和肝臟中的生物半衰期分為3小時和28分鐘。

【適應癥】

    本品僅用于制備锝[^99mTc]甲氧異腈注射液(^99mTc-MIBI)，锝[^99mTc]甲氧異腈注射液主要用于(1)冠狀動脈疾患 (心肌缺血、心肌梗塞)的診斷與鑒別診斷，并指導治療，有利于了解溶栓治療后的效果。心肌病的診斷和鑒別診斷，采用門電路控制顯像軟件，可同時測定全心和局部射血分數(shù)，評估局部室壁運動，較全面地了解心臟功能。(2)甲狀旁腺增生成腺瘤的定位診斷。甲狀腺癌的定位(如髓樣癌、淋巴瘤、Hurthle細胞癌)。

【用法用量】

    臨用前，在無菌操作條件下，依高锝[^99mTc]酸鈉注射液的放射性濃度，將高锝[^99mTc]酸鈉注射液1-4ml(370-3700MBq)注入瓶中，充分振搖，在沸水浴中直立加熱10～15分鐘，取出，冷至室溫，即制得锝[^99mTc]甲氧異腈注射液。靜脈注射555～925MBq(15～25mCi)，一次注入體積不得超過2ml。心肌顯像時如做1天法檢查以區(qū)別缺血和梗死，第一次檢查用小劑量259MBq(7mCi)做靜息顯像，2小時后再注射高劑量925MBq(25mCi)做負荷試驗。所得結果與2天法相似。

【規(guī)格】

    甲氧異腈1.0mg、二氧硫脲0.5mg。

【包裝】

    抗生素瓶裝。

【有效期】

    3個月

【批準文號】

    國藥準字H19990038